みなさんは「治験」という言葉を聞いたことはありますか？
私は医療関係の仕事をしていますが、治験という言葉は知っていても、具体的にどのようなことをするのか知りませんでした。
なんとなく、「新しい薬の副作用の確認をするのかな？」くらいの認識でした。
先日、訪問をしていると比較的若い利用者がモジモジしているので、何か聞きたいことがあるのかと思い、聞いてみました。
利用者は「社会貢献と少しの金銭目的のために治験に参加したけど、どうすれば参加できるのか？」と質問をしてきました。
私は治験に対する知識がなかったので、返答をすることができませんでした。
せっかくの質問なので治験について勉強をしてみます。
治験について
治験とは
発売前の薬の安全性と有効性、副作用を検証するための臨床試験のこと。
製薬メーカーが薬を販売するには厚生労働省の承認・認可が必要で、治験はこの申請で必ず必要な過程となっています。
被験者として治験に参加する方のことを医学ボランティアあるいは治験ボランティアと呼びます。
ということです。
治験と臨床試験の違いについて
治験は発売前の医薬品試験を指しますが、臨床試験は人に対して行う試験の全般を意味します。
治験の謝礼とは
治験は、アルバイトではないため、給料という言い方ではなく、謝礼や協力金という言い方になります。
治験をおこなっている会社や内容、日数や通院か入院などによって謝礼に違いがあるようです。
治験の方法
治験には通院して行うものと入院して行うものがあります。
通院治験について
頻度や期間は治験内容によって違いますが、入院などはせず、自宅から通院して行う治験になります。
1日で終わるものもあれば、2週間程度毎日通院が必要なものもあります。
通院治験でも期間が長くなれば、入院と同程度の謝礼をもらうこともあります。
入院治験について
2泊くらいから1ヶ月くらいまで入院して行う治験になります。
入院期間が長くなれば、謝礼は増えていきます。
事前に検査など準備が必要な場合は、事前の検査に必要な交通費や健康診断費用なども含まれている場合が多いです。
治験の謝礼はいくら？
通院：1通院 7,000円から10,000円
入院：1泊 10,000円から30,000円
これくらいが相場のようですが、拘束時間、予測される副作用、制約や条件などにより謝礼は変わるようです。
治験に続けて参加できる？
謝礼も多いので、治験に繰り返し参加すれば、アルバイトをするより収入が多いと考える方もいると思いますが、治験には「4ヶ月ルール」というものがあります。
「4ヶ月ルール」とは、体内に残った薬の影響を確実に無くすため、治験の後、4ヶ月間は空白期間を設けなくてはならないというルールです。
4ヶ月ルールにより継続しての治験参加はできませんので、治験だけで生計を立てることはできなくなっています。
治験の謝礼金に税金はかかる？
治験に謝礼金にも税金はかかります。
サラリーマンなど、副業で治験を行う場合
1年間（1月～12月）に治験の謝礼金として得た金額が20万円を超えると、確定申告が必要になります。
給料もらう仕事をしていない方の場合
1年間に治験の謝礼金として得た38万円を超えると確定申告が必要になります。
治験のメリット、デメリット
治験には「健康な人に行うもの」と「健康でない人に行うもの」があります。
治験を行うメリット
治験を健康な人に行うメリット
- 社会貢献になる
治験を健康でない人に行うメリット
- 新しい治療を受けられる
- 専門的な診察を受けられる
- 病気の状態を把握できる
- 診療の経済的な負担が軽くなる
- 社会貢献になる
治験を行うデメリット
治験を健康な人に行うデメリット
- 正確な服薬、来院が求められる
- 副作用の可能性がある
治験を健康でない人に行うデメリット
- 来院や検査の回数が増える
- 通院の時間が増える
- プラセボ（偽薬）の可能性がある（比較のため効果のないもの投薬される）
※プラセボとは本物と見分けがつかないが有効成分が入っていないもの（偽薬）
以上が治験についての簡単な説明になります。
それでは治験にはどのようなものがあるのかについて紹介していきます。
いろいろな治験を紹介します
ここでは私が調べたいろいろな治験について紹介していきます。
バナーをクリックしてもらえれば、治験会社のサイトへ移動するようになっていますので興味のある治験があれば、クリックをしてください。
疾患を対象とした治療薬の治験
シスモール
| 治験参加者 | 20歳以上の男女 関東、関西に在住の方 |
|---|---|
| 対象疾患 | 花粉症、糖尿病 |
| 特徴 |
|
ぺいるーと
| 治験参加者 | 20歳以上で不眠のある方 関東（一都三 県）、愛知に居住の方 |
|---|---|
| 対象疾患 | 不眠症 |
| 特徴 |
|
ぺいるーと
| 治験参加者 | 35歳から74歳の女性 |
|---|---|
| 対象疾患 | 便秘症 |
| 特徴 |
|
インクロム
| 治験参加者 | 20歳から40歳の方 |
|---|---|
| 対象疾患 | 多数 |
| 特徴 |
|
インクロム
血圧、コレステロール、血糖値が高めの方へ。無料生活習慣病検診実施中
| 治験参加者 | 40歳‐65歳までの男女 |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病、脂質異常症、高血圧症、高尿酸血症、気管支喘息、アレルギー性鼻炎、スギ花粉症 |
| 特徴 |
|
インクロム
薄毛でお悩みの方に朗報！AGA治療薬の治験に参加していただける方募集
| 治験参加者 | 20歳‐49歳までの男性 |
|---|---|
| 対象疾患 | 中等度（LP参照）の男性型脱毛症を有する方 |
| 特徴 |
|
インクロム
| 治験参加者 | 20歳‐55歳位までの男女 |
|---|---|
| 対象疾患 | 気管支喘息の診断を受けている方 吸入ステロイド薬を使用中の方もしくは、軽度の発作を含め月2回以上認められる方 |
| 特徴 |
|
株式会社ＪＣＶＮサポート
| 治験参加者 | 関東・関西・福岡の方 |
|---|---|
| 対象疾患 | ニキビ治療、喘息治療、メタボ治療など |
| 特徴 |
|
治験情報V-NET
| 治験参加者 | 20〜39歳の日本人男性 関東・関西・中部在住の方 |
|---|---|
| 対象疾患 | 花粉症】【鼻炎】【結膜炎】【アトピー性皮膚炎】【喘息】 【高血圧】【メタボリックシンドローム】【糖尿病】 |
| 特徴 |
|
健康食品やサプリメント
クリニカルボランティアサポート
＜謝礼あり＞コスメ・サプリ・健康食品モニター、治験参加者 募集【クリニカル・ボランティア・サポート】
| 治験参加者 | 健康な成人 |
|---|---|
| 対象疾患 | コスメ、サプリメントの美容関連に興味のある方 特定疾患の治療中の方 |
| 特徴 |
|
チヨダモニター倶楽部
臨床試験モニター協力費3,000円〜180,000円！登録無料
| 治験参加者 | 健康な20歳以上の男女 関東の1都3県（東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県）に在住の方 |
|---|---|
| 対象疾患 | 薬剤治療されていない（未治療の）方で、次のような症状に一つでも当てはまる方 （血糖値がやや高め、血圧がやや高め、冷え性、花粉症、ストレス気味 更年期が気になる、お酒は飲めるけど弱い、かさかさ肌の方、便秘気味） |
| 特徴 |
|
Qlife
| 治験参加者 | 20歳以上の男女 東京都、埼玉県、千葉県、神奈川県、福岡県在住の方。 |
|---|---|
| 対象疾患 | 健康食品、化粧品のモニターなど多数の案件取り扱いがあります。 |
| 特徴 |
|
アンケートに答えるだけ
インクロム
| 治験参加者 | モニター会員に登録してくれる方。 |
|---|---|
| 対象疾患 | 特になし。 |
| 特徴 |
|
まとめ
今回は、治験について色々調べてみました。
その中でいくつか紹介できるものも見つけることができました。
メリット、デメリットについての説明をしっかり読んでもらい、興味があれば治験に参加、もしくは登録して話を聞いてみるだけでもしてみてください。
調べてみてわかったのですが、治験にも簡単なものから入院して行うような手間のかかるものまであります。
自分の状態と時間の都合などを考えた上で参加を検討してみると良いかもしれません。
あなたの協力でたくさんの人が救われるきっかけになるかもしれません。
それでは今回もありがとうございました。
